Descripción
1 QC Analyst II (d/w/m) Qualität steht für Sie an erster Stelle?In dieser Position übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung unserer Qualitätsstandards und unterstützen dabei, dass unsere Arzneimittel den hohen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie arbeiten mit modernen Qualitätssystemen, begleiten qualitätsrelevante Prozesse und sind Teil eines engagierten Teams, das täglich einen Beitrag zur Gesundheit von Patient_innen weltweit leistet.Ihre Aufgaben sind unter anderem: * Pflege und Einhaltung der geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie einer GxP-konformen Dokumentation und Nachweisführung im Sandoz Qualitätsmanagementsystem * Sicherstellung der Integrität aller qualitätsrelevanten Systeme, Daten und Aufzeichnungen sowie Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit anderen Funktionen und Abteilungen * Aktualisierung und Pflege relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Schulungsmanagement) * Nachverfolgung und Überwachung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions), Maßnahmen, Kennzahlen und Qualitätsplänen * Unterstützung bei Qualitätsaudits sowie behördlichen Inspektionen * Meldung technischer Reklamationen, unerwünschter Ereignisse (Adverse Events) und besonderer Fallkonstellationen im Zusammenhang mit Sandoz-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach EingangWas Sie für die Position mitbringen: * Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich sowie idealerweise erste Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung (QA) und/oder Qualitätskontrolle (QC) sowie Verständnis relevanter Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen * Sicherer Umgang mit SOPs, qualitätsrelevanter Dokumentation und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen * Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein und ausgeprägtem Sinn