Descripción
Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100% Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG). Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient\\\*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing -- dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und \\-entwickler für die Pharmaindustrie mit 4\\.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida. Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100% ========================================================================== Aufgabengebiet \* Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP\\-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte. \* Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale\\-up\\-Aktivitäten und Herstellung von Test\\- und Validierungschargen. \* Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll\\-(IPC)\\-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP\\- und Sicherheitsvorgaben. \* Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP\\-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen. \* Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs\\-, Validierungs\\- und GMP\\-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP\\-Anforderungen. \* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen. \* Sicherstellung einer vollständigen und GMP\\-konformen Dokumentation aller Herstell\\- und Versuchsschritte. \* Einhaltung der geltenden GMP\\-, Sicherheits\\-, Hygiene\\- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant. \* Zusammenarbeit mit dem Te