Descripción
Jouw baan als Manufacturing Validation Lead Wil jij mee instaan voor de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische omgeving? Als Manufacturing Validation Lead begeleid je validatie- en kwalificatieactiviteiten voor zowel transportprocessen als producten die geproduceerd worden door externe manufacturing partners. Je bent een belangrijke kwaliteitsstem binnen projecten en ondersteunt teams bij complexe validatievraagstukken . Daarbij werk je samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en GDP-standaarden en klaar zijn voor audits, inspecties en registraties. Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het: Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMO's Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefases Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten Je werkt gestructureerd en behoudt het overzicht over meerdere projecten tegelijk. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden stem je vlot af met internationale stakeholders en externe partners. Je neemt zelfstandige beslissingen en weet risico's tijdig te identificeren en te beoordelen. Hard skills Bachelor of master in een wetenschappelijke richting Minimaal 6 jaar ervaring binnen validatie of quality assurance Ervaring binnen farmaceutische, biotech- of medical device omgevingen Vlotte kennis van Engels , zowel mondeling als schriftelijk Kennis van GMP, GDP, process validation, qualification en shipping validation