Descripción
--- base: / meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, initial-scale=1.0 title: GxP Compliance Experts --- Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 35 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen. Für unsere Auftraggeberinnen, multinationale Life Sciences\-Unternehmen in der Region Basel, suchen wir derzeit für langfristige Mandate erfahrene **GxP Compliance Experts** GxP Compliance Experts ====================== **Tasks \& Responsibilities:** * SME für GxP\- und Compliance\-Themen, inkl. proaktiver Beratung und Systemadministration von Veeva QualityDocs * Audit\- und Inspektions\-SME für Deliver bei nicht\-studienspezifischen Prüfungen * Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Prozessverbesserungen * Verantwortung für Quality KPIs im Bereich Deliver * Weiterentwicklung und Optimierung des Deviation Managements * Compliance\-Beratung inkl. Root Cause Analysis (RCA) bei Qualitäts\-, regulatorischen und Compliance\-Fragestellungen * Strukturierung und Verwaltung von SOPs und weiteren GxP\-regulierten Dokumenten * Trendanalysen und Reporting zu Quality \& Compliance * Durchführung von GxP\-Schulungen und Weiterentwicklung des GxP\-Know\-hows der Mitarbeitenden **Must Haves:** * Hochschulabschluss (BA, MSc, MBA) in relevantem Fachgebiet, z. B. Supply Chain \& Logistics, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Wirtschaftsingenieurwesen * Einige Jahre relevante Berufserfahrung * Fundierte cGMP\-Kenntnisse sowie Erfahrung mit internen und externen Audits/Inspektionen (z. B. FDA, EMA, PTQ) * Umfassende End\-to\-End\-Supply\-Chain\-Erfahrung, insbesondere Lager, Transport, Logistik und Clinical Supply Distribution * Ausgeprägte Kommunikations\-, Organisations\- und Priorisierungsfähigkeiten sowie hohe Kundenorientierung * Eng