Descripción
**Verification \& Compliance Specialist:****Regulatory Affairs / Quality Management / Medtech / IVD\-Sektor / MepV/ IvDV / Verifizierung English / Deutsch** **Hintergrund:** Zur Verstärkung unseres Regulatory Team suchen wir für einen Zeitraum von 6 Monaten einen erfahrenen externen Contractor (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die eigenverantwortliche regulatorische Verifizierung und Bewertung von Drittanbieter\-Produkten (3rd Party Products) in Bezug auf die geltenden europäischen (EU\-MDR / EU\- IVDR) und schweizerischen Regularien (MepV / IvDV). Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine qualifizierte Fachkraft mit einem Studium in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaftsingenieurwesen. Die Person bringt mindestens drei Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement der Medtech\-/IVD\-Branche mit. Fundierte Kenntnisse der EU\-MDR/IVDR sowie der schweizerischen MepV/IvDV sind ebenso Voraussetzung wie praktische Erfahrung in der Verifizierung von Drittanbieter\-Dokumentationen. Sehr gute Deutsch\- und Englischkenntnisse runden das Profil ab. **Aufgaben \& Verantwortlichkeiten:** * Regulatorische Verifizierung: Eigenständige Prüfung und Bewertung von Technischen Dokumentationen, Konformitätserklärungen (DoC), CE\-Zertifikaten und Kennzeichnungen von 3rd\- Party\-Medizinprodukten und In\-vitro\-Diagnostika, Überprüfung der korrekten Kennzeichnung bzgl. CH\-REP (Schweizer Bevollmächtigter) und Importeurspflichten gemäs MepV/IvDV. * Vendor \& Partner Management: Kommunikation mit Lieferanten und Partnern zur Einforderung, Durchsicht und Klärung fehlender regulatorischer Nachweise und Qualitätsvereinbarungen. * PRRC Unterstützung: Erstellung von Empfehlungen für die Freigabe oder Sperrung von Drittanbieter\-Produkten für den Schweizer Markt. * Operative unterstützung im Bereich Regulatory nach Bedarf: Lieferantenanfragen, Dokumentensichtung (nicht abschliessende Auflistung) **Must Haves:** * Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereic