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Quality Specialist Pharma (m/w/d) - GMP & Compliance (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Brunel GmbH NL Mannheim

Alemania📅 14/10/2026

Descripción

Ihre Aufgaben Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig! - Koordination qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb eines regulierten Pharmaumfelds - Sicherstellung, dass interne Standards, regulatorische Anforderungen und Qualitätsvorgaben nachhaltig eingehalten werden - Zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Produktion, Technik, Supply Chain und weiteren Fachbereichen - Bewertung geplanter Prozessanpassungen hinsichtlich Qualität, Compliance und regulatorischer Auswirkungen - Begleitung bereichsübergreifender Projekte und Unterstützung bei der Umsetzung neuer Anforderungen - Nachverfolgung wichtiger Maßnahmen sowie Sicherstellung einer termingerechten Umsetzung - Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, Kundenaudits und internen Prüfungen - Analyse bestehender Abläufe und Identifikation von Optimierungspotenzialen - Erstellung von Auswertungen, Qualitätskennzahlen und Entscheidungsgrundlagen - Unterstützung bei Produkteinführungen, Prozessänderungen und organisatorischen Projekten - Beratung von Fachbereichen in GMP- und Compliance-relevanten Fragestellungen - Durchführung von Schulungen und Wissenstransfer innerhalb des Unternehmens - Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems - Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur über Abteilungsgrenzen hinweg Ihre Qualifikationen - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium - Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlich - Erfahrung in Quality Assurance, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs - Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, idealerweise im Umfeld GMP und AMG - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Strukturierte und analytische Arbeitsweise - Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen - Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise Ihre Vor
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