Descripción
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Ihre Aufgaben - Eigenverantwortliche Bearbeitung und fachliche Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen im regulierten Umfeld - Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlervermeidung und kontinuierlichen Prozessverbesserung - Durchführung von Ursachenanalysen sowie Entwicklung geeigneter Korrektur- und Präventionsmaßnahmen - Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen - Prüfung und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und interner Standards - Mitarbeit bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Data-Integrity-Anforderungen und Qualitätsprozessen - Durchführung von Risikoanalysen sowie Bewertung möglicher Auswirkungen auf Qualität und Compliance - Unterstützung bei internen Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen - Beratung von Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten Fragestellungen - Erstellung von Auswertungen, Berichten und Qualitätskennzahlen - Mitarbeit in bereichsübergreifenden Verbesserungsprojekten und Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse - Enge Zusammenarbeit mit internationalen Teams und unterschiedlichen Stakeholdern Ihre Qualifikationen - Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, beispielsweise Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar - Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsumfeld - Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen (Deviations) und Gerätequalifizierungen - Kenntnisse im Bereich Data Integrity Assessments sowie qualitätsrelevanter Risikobewertungen - Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie sicherer Umgang mit Qualitätsprozessen - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikation