Descripción
Wer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente - etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen. Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest Dokumentative Aufgaben im Produktionsumfeld: Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten für Produktionsgeräte Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs und CCOs Gerätequalifizierung: Du trägst zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten bei und stellst die Betriebsbereitschaft unserer Systeme sicher Prozesse optimieren: Du wirkst bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs mit, um unsere Abläufe noch effizienter und sicherer zu gestalten Produktion im Großmaßstab: Eigenständige Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250-1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen Brücke zwischen Entwicklung und Produktion: Du unterstützt beim Prozesstransfer und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um neue Prozesse sicher und effizient in die Praxis zu überführen GMP-konforme Herstellung: Du bist Teil der Herstellung biologischer Wirkstoffe und sorgst dafür, dass jede Charge den regulatorischen Anforderungen entspricht Was Du mitbringst Abgeschlossene Ausbild