Descripción
Ihre Aufgaben Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig! - GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen für klinische Prüfpräparate. - Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen. - Erstellung von Untersuchungsberichten und Unterstützung bei der Ursachenermittlung bei Abweichungen. - Festlegung geeigneter CAPA-Maßnahmen (korrigierend oder präventiv) und pharmazeutische Beurteilung der Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität der Arzneimittel. - Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate. - Erstellung von Dokumenten für Import/Export und klinische Prüfanträge. - Bearbeitung von Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen. - Erstellung von QP-Declarations, Pedigrees und BSE/TSE-Statements für die Einreichung klinischer Studien. Ihre Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni). - Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, idealerweise im Bereich klinische Prüfpräparate. - Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht. - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. - Organisationsgeschick, Durchsetzungsvermögen und analytisches Denken. - Teamorientierter Arbeitsstil und Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit. Ihre Vorteile Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie op