Descripción
Als Project Engineer Filling werk je mee aan technische projecten binnen een farmaceutische productieomgeving in Puurs, met focus op CIP/SIP-systemen, isolatortechnologie en procesinstallaties. De functie omvat zowel engineering, projectcoördinatie als verificatie en validatie, met directe impact op betrouwbare installaties, compliance en een vlotte overdracht naar productie. Wat ga je doen? Projectengineering en technische realisatie Leiden van technische projecten rond CIP/SIP-systemen, isolatortechnologie, apparatuur en procesinstallaties. Vertalen van operationele, technische en compliance-eisen naar concrete engineeringoplossingen. Opstellen en beheren van technische specificaties, waaronder Engineering Design Specifications, P&ID's en elektrische schema's. Afstemmen met projectleiders, leveranciers en interne stakeholders tijdens ontwerp, constructie, installatie en implementatie. Bewaken dat installaties worden gerealiseerd volgens de afgesproken specificaties, normen en kwaliteitsvereisten. Testing, validatie en projectopvolging Definiëren, plannen en uitvoeren van engineeringtesten, verificatieactiviteiten en validatieprocessen. Opstellen van testprotocollen en documentatie voor technische tests, verificatie en validatie. Coördineren van testactiviteiten in overleg met Subject Matter Experts, productie, quality en andere betrokken partijen. Opvolgen van planning, budget, rapportering, risico's, open acties en stakeholdercommunicatie binnen het project. Beheren van afwijkingen, CAPA's, risicoanalyses en cGMP-beoordelingen volgens de geldende kwaliteitsprocedures. Zorgen voor een correcte projectafronding, inclusief documentatie, overdracht naar productie en opvolging van opstartresultaten. Je hebt een masterdiploma in engineering of een gelijkwaardige technische achtergrond. Je hebt ervaring met het uitvoeren, plannen en coördineren van technische projecten, bij voorkeur binnen CAPEX-context. Je beschikt over kennis van CIP/SIP-systemen, technische specifica