Quality & Regulatory Affairs Manager (K/M)

Quality & Regulatory Affairs Manager (K/M) Miejsce pracy: Lublin Twój zakres obowiązków Rozwijanie i utrzymywanie Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z ISO 13485, MDR, FDA oraz MDSAP Prowadzenie procesów rejestracyjnych wyrobów medycznych na rynkach UE i USA Przygotowywanie oraz nadzór nad dokumentacją techniczną, analizą ryzyka i oceną kliniczną Wspieranie projektów R&D od etapu koncepcji do wdrożenia produktu do produkcji Udział w walidacji procesów produkcyjnych oraz nadzór nad zgodnością p…