Descripción
Sie bringen Ordnung ins Detail, wo andere den Überblick verlieren. Mit Genauigkeit, Sorgfalt und einem geschulten Auge für Qualität sorgen Sie dafür, dass alle Prozesse reibungslos laufen und unsere hohen Standards lückenlos eingehalten werden. Herzlich willkommen bei Holthaus Medical!Wir sind ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Remscheid und eigener Produktion in Sachsen.Was uns auszeichnet? Kurze Wege, schnelle Entscheidungen und ein Team, das zusammenhält.Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte, strukturierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement, die mit uns den hohen Qualitätsstandard unserer Produkte und Prozesse nachhaltig sichert.Ihre Aufgaben:- Prüfung und Verwaltung von Produktspezifikationen und Lieferantendokumenten- Tägliche Prüfung neuer Artikel/Lieferanten über das Buchungsjournal und Nachverfolgung fehlender bzw. veralteter Spezifikationen- Pflege der QM-Dokumentation und relevanter Daten in abas (ERP-System)- Prüfung von Lieferanten-Konformitätserklärungen auf Vollständigkeit und Aktualität sowie Überwachung von Gültigkeitsfristen- Unterstützung bei der Freigabe sterilisierter Ware im Vier-Augen-Prinzip- Prüfung von Sterilisations- und Chargenzertifikaten- Unterstützung bei der dokumentierten Freigabe von Importware- Verwaltung und Dokumentation von Bioburden- und Sterilitätsprüfungen- Kommunikation mit Einkauf, Medizinproduktebereich, Lager und externen Prüflaboren- Nachverfolgung fehlender Qualitäts- und LieferantendokumenteDas bringen Sie mit:- Abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung- Idealerweise erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement; Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte sind von Vorteil- Grundkenntnisse der ISO 13485 und der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) sind wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung- Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise- Fähigkeit, Dokumente anhand festgelegter Anforderungen und Prüfkr