Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique Pharmacométrie (F/H)

Vos missions en quelques mots Activités principales Expertiser les demandes d’AMM et leurs variations (dossiers nationaux et européennes) relatives à la PK/PD. Ces expertises concernent aussi bien les nouvelles entités actives (chimiques et biologiques), que les médicaments génériques et bio-similaires. A cet égard une bonne connaissance de l’environnement règlementaire européen est nécessaire. Participer aux activités d’autorisation d’essai clinique, avis scientifiques, PIP et accès précoce, e…