Descripción
Wil jij bijdragen aan de productie van steriele geneesmiddelen van de hoogste kwaliteit? Als Bereider Steriele Compounding bereid je steriele oplossingen, suspensies, zalven en poeders volgens de productieplanning, vastgelegde standaardtijden en strenge kwaliteitseisen. De werkzaamheden vinden plaats in een gecontroleerde productieomgeving waar aseptisch werken, veiligheid en nauwkeurige documentatie centraal staan. Binnen deze functie rapporteer je aan de Operational Leader Steriele. Wat ga je doen? Bereiden van steriele geneesmiddelen volgens vastgelegde bereidingswijzen en productieprocedures. Voorbereiden van materialen en apparatuur door deze zorgvuldig te reinigen, assembleren, controleren en verpakken. Opbouwen van installaties voor de bereiding van injecteerbare oplossingen, suspensies, zalven en poeders. Steriliseren van materialen met hete lucht, stoom of gas en controleren van druk, temperatuur en sterilisatiegegevens. Controleren van aangeleverde grondstoffen op identiteit, gewicht, code en uitzicht. Bedienen van productieapparatuur zoals tanks, pompen, filters, mengers, balansen en homogenisatietoestellen. Bewaken van procesparameters zoals temperatuur, zuurtegraad, dichtheid, zuurstofgehalte en bezinksnelheid. Nemen van monsters voor kwaliteitscontrole en testen van product- en beluchtingsfilters. Nakijken van materialen en apparatuur op reinheid, droogheid, correcte werking en geldige steriliteit. Laten controleren van kritische bereidingsstappen door een monitor of tweede operator. Onmiddellijk melden van afwijkingen aan de monitor of Operational Leader. Uitvoeren van bijkomende taken, waaronder het nemen van waterstalen, controleren van balansen, kalibreren van pH-meters en uitvoeren van lektesten op autoclaven. Correct en volledig invullen van bereidingsdocumenten, logboeken en uurkaarten. Actueel houden van het persoonlijke trainingsdossier en ordelijk achterlaten van de werkplek. Begeleiden van nieuwe en interne medewerkers tijdens hun opleiding