Descripción
1 MANUFACTURING SCIENCE AND TECHNOLOGY ENGINEER m/w/d * Linz * Vollzeit Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten: * Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie * Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung * Prozessentwicklung und -optimierung sowie Prozessdesign * Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management * Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung Deine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten: * Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams * Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product) * Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten * Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse * GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion * Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen * Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung Dein Profil: * Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung) * Einschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung * Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil * Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil * Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten * Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse Unser An