Descripción
Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf? Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus. Jouw verantwoordelijkheden : Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …) Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ... Je hebt bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels , zowel schriftelijk als mondeling