Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d) / 13776 / Klinik für Neurologie - Kl (Gesundheitswissenschaftler/in - Öffentliches Gesundheitswesen)

Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d) (Entgeltgruppe: EG 13 TV-L) Einsatzbereich: Klinik für Neurologie - Klinische Neuroonkologie Stellen ID: 13776 Eintritt: Nächstmöglicher Zeitpunkt Umfang: Vollzeit / 38,5 Std. Vertragsart: Befristet Befristung: 2 Jahre ab Besetzung Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG Ihre Aufgaben: - Eigenverantwortliche strategische und operative Koordination des klinischen Studienportfolios der Klinischen Neuroonkologie einschließlich akademischer Studien, industriegesponserter Studien und Investigator-Initiated Trials (IITs). - Methodische Konzeption und Planung, regulatorische Vorbereitung und projektbezogene Steuerung klinischer Studien und translationaler Forschungsprojekte in enger Abstimmung mit der Leitung, den Principal Investigators und den beteiligten Kooperationspartnern. - Verantwortung für regulatorisches Studienmanagement, Qualitätsmanagement, Vertrags- und Budgetkoordination sowie für die Umsetzung studienspezifischer und institutioneller Vorgaben. - Fachliche Leitung und Koordination von Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren, Projektmitarbeitenden sowie studentischen Hilfskräften innerhalb des übertragenen Aufgabenbereichs. - Repräsentation der Studienzentrale gegenüber Sponsoren, Contract Research Organisations, Behörden, Ethikkommissionen, internen Dienststellen, kooperierenden Prüfzentren und wissenschaftlichen Partnern. Ihr Profil: - Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Diplom oder vergleichbar) in Medizin, Biologie, Biomedizin, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Clinical Research oder einem vergleichbaren Fachgebiet. - Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien und wissenschaftlicher Projekte, idealerweise in der Onkologie. - Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sowie der regulatorischen, ethischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen klinischer Forschung. - Erfahrung in der Konzeption, Du