Descripción
Unsere CSV-Teams in Wien und Linz wachsen!... 1 PROJEKTINGENIEUR_IN COMPUTER SYSTEM VALIDIERUNG Mögliche ArbeitsorteLinz oder WienUmfangVollzeitDeine Aufgaben - Tätigkeiten, die dich inspirieren * Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen * Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.) * Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs * Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV * Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards * Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme * Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen ProjektteamsDein Profil - das uns überzeugt * Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä. * Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level * Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil * Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten * Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein * Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln * Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit * Kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser Angebot - das kannst du von uns erwarten * Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben * Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen * Wertschätzendes Arbeits