Regulatory CMC Specialist(H/M) Referente Farmacéutica

Redacción de las secciones CMC (Drug Product y/o Drug Substance) para nuevas solicitudes de registro en formato CTD, alineadas con las estrategias regulatorias globales y las directrices regulatorias vigentes. Elaboración y revisión de documentación CMC para respaldar variaciones regulatorias y compromisos derivados de las interacciones con las Autoridades Sanitarias. Colaboración con el departamento de Global Regulatory Affairs (GRA) para apoyar nuevos registros y modificaciones regulatorias p…