Assistentin (m/w/d) Regulatory Affairs (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)

Assistentin (m/w/d) Regulatory Affairs Stellen-ID: 624 Standort: Hamburg Anstellungsart(en): Vollzeit Beschäftigungsbeginn: ab sofort Unser Kunde Schnellstmöglicher Start in Direktvermittlung [Handelsunternehmen im Zentrum Hamburgs] Ihre Aufgaben - Unterstützung des Zulassungsbereichs bei der Erstellung, Aufbereitung und Zusammenführung digitaler Zulassungsunterlagen - Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen von der Antragsvorbereitung bis zur Marktzulassung - Koordination und administrative Begleitung weltweiter Zulassungsverfahren - Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung regulatorischer Dossiers - Aufbereitung von Produktinformationen und digitalen Antragsformularen für europäische und US-amerikanische Zulassungsverfahren - Unterstützung bei der Bearbeitung von Zulassungsverlängerungen, -erweiterungen und Änderungen einschließlich der Zusammenstellung erforderlicher Dokumentationen - ordnungsgemäße Ablage regulatorischer Unterlagen - Anwendung geltender regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen im Bereich Electronic Regulatory Affairs - interne und externe Schnittstellenfunktion Ihr Profil - abgeschlossene kaufmännische Ausbildung z. B. Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) (m/w/d) bzw. Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PKA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation - berufsrelevante Erfahrung in einer vergleichbaren Position - Erfahrung in der Pharmaindustrie wünschenswert - Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in einer Assistenzposition vorteilhaft - sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen - Erfahrung mit regulatorischen Datenbanksystemen, vorzugsweise eCTD-Systemen - gute Englischkenntnisse - Kommunikationsstärke und Teamorientierung - strukturierte und organisierte Arbeitsweise Darauf dürfen Sie sich freuen - 30 Urlaubstage - berufliche Flexibilität - Home Office - Bezuschussung des Deutschlandtickets - betriebliche Altersvorsorge - Gesundheits- und Sportangebote - Jobrad-Leasing Ihr Ans