Descripción
Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. Die Qualität unserer Produkte ist eine Grundlage unseres Erfolgs. Als Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die operative Qualitätssicherung an unserem Produktionsstandort. Dabei verstehen Sie Qualität nicht nur als regulatorische Anforderung, sondern als integralen Bestandteil der Wertschöpfungskette. Gemeinsam mit Ihrem Team sind Sie ein kompetenter Partner für die operativen Bereiche und unterstützen diese dabei, Qualität und Liefersicherheit nachhaltig zu gewährleisten. Das sind Ihre Aufgaben Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Prozessverantwortung für das Abweichungswesen sowie Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung Sicherstellung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenbereichen Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA-Prozesse Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen am Standort Das bringen Sie mit Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-U