Descripción
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Quality Specialist Change Control. Ihre Aufgaben - Koordination, Administration und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen im GMP-regulierten Umfeld. - Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung geplanter Änderungen gemäß interner Qualitätsrichtlinien und regulatorischer Anforderungen. - Mitarbeit als QA-Ansprechpartner in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams zur Bewertung und Umsetzung von Änderungen. - Erstellung und Auswertung von Change-Control-Kennzahlen sowie qualitätsrelevanten Reports. - Unterstützung bei Inspektionen, Audits und behördlichen Anforderungen im Zusammenhang mit dem Änderungsmanagement. - Schulung von Anwendern sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der Change-Management-Prozesse. Ihre Qualifikationen - Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement - Gute Kenntnisse der geltenden cGMP-Anforderungen, insbesondere gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR - Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise TrackWise / OneTrack - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, analytische und teamorientierte Arbeitsweise Ihre Vorteile Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mi