Descripción
Zusammenfassung Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Prozess- und Produktvalidierungen unter Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen Beschreibung - Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Prozess- und Produktvalidierungen unter Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820) - enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellenbereichen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion - Einführung neuer Produkte und Prozesse in die Serienfertigung - Entwicklung, Konstruktion und Implementierung von Fertigungsvorrichtungen für die Serienproduktion - Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Arbeitsplänen, Arbeitsanweisungen und Fertigungsdokumentationen - technische Unterstützung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfplänen - Analyse und kontinuierliche Verbesserung von Produktions- und Fertigungsprozessen - Unterstützung bei Produktionsverlagerungen - aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) Anforderungen - abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) oder abgeschlossenes technisches Hochschulstudium - fundiertes technisches Verständnis sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten - idealerweise Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der zerspanenden Fertigung oder Produktionstechnik - idealerweise Kenntnisse und praktische Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Risikomanagement - strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Detailgenauigkeit - hohe Belastbarkeit, Organisationsgeschick und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit - teamorientierte Arbeitsweise und sicheres Auftreten im interdisziplinären Umfeld - gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Kenntnisse in CAD-Systemen, vorzugsweise SolidWorks, sowie Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen (z. B. Majesty