Descripción
Ihre Karriere in der innovativen Pharmaindustrie.Entfalten Sie Ihr Potenzial als Regulatory Affairs Manager (m/w/d): Mit BRÜGGEN ENGINEERING werden Sie zur Schlüsselfigur im Zulassungsprozess innovativer pharmazeutischer Produkte. In Mannheim erwartet Sie eine Karriere, die Compliance und Qualitätsstandards vereint. Hier zählt Ihre Expertise in der Strategieentwicklung und deren Umsetzung zur Regulierung, Zulassung und Sicherstellung der Marktkonformität von IVD-Instrumenten und medizinische Geräten auf internationalen Märkten.So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei- Regulatorische Strategien: Sie leiten und unterstützen bei regulatorischen Strategien für globale Produktanträge von IVD-Instrumenten und medizinischen Geräten.- Einhaltung von Standards: Sie sind zuständig für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.- Zusammenarbeit und Kooperation: Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Qualität und Klinik, um regulatorische Themen voranzutreiben.- Interner Support: Sie stellen regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements bereit.- Erfüllung rechtlicher Anforderungen: Sie halten sich über aktuelle Gesetze und Vorgaben auf dem Laufenden und stellen die Einhaltung der Compliance-Standards sicher.Das bringen Sie mit- Qualifikation: Sie haben ein Studium in Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich erfolgreich abgeschlossen.- Erfahrung: Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität und/oder Klinik. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen sind von Vorteil.- Fachkenntnisse: Sie bringen fundierte Kenntnisse aus dem Bereich der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und medizinische Ger