Descripción
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Ihre Aufgaben - Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Änderungsprozesse in einem regulierten Umfeld - Steuerung und Überwachung von Change-Anträgen von der Erfassung bis zum erfolgreichen Abschluss - Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation aller Änderungsmaßnahmen und zugehörigen Aktivitäten - Enge Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen bei der Planung, Bewertung und Umsetzung von Änderungen - Unterstützung von Projektteams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und regulatorischen Anforderungen - Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen und Statusberichten zur Transparenz laufender Change-Prozesse - Mitwirkung bei bereichsübergreifenden Verbesserungs- und Optimierungsprojekten - Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen - Fachliche Beratung und Schulung von Anwendern im Umgang mit Change-Management-Prozessen - Priorisierung, Koordination und Nachverfolgung verschiedener Qualitätsthemen innerhalb des Tagesgeschäfts - Mitarbeit bei der Weiterentwicklung bestehender Qualitäts- und Dokumentationsprozesse - Unterstützung bei der Bewertung regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Unternehmen Ihre Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich - Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsumfeld - Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Change Management oder Compliance - Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen oder vergleichbaren Umfeld - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Strukturierte, analytische und sorgfältige Arbeitsweise - Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen - Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagements