Descripción
Wer wir sind: EBG MedAustron ist ein österreichweit einzigartiges Krebsbehandlungs- und Forschungszentrum in Wiener Neustadt. Eine innovative Form der Strahlentherapie, die Ionentherapie, kommt bei MedAustron im Kampf gegen den Krebs zum Einsatz. Wir bieten ein einmaliges Arbeitsumfeld, aufgebaut um jenen Teilchenbeschleuniger, welcher für die Therapie und Forschung mit Protonen und Kohlenstoffionen eingesetzt wird. Wir haben uns das Ziel gesetzt, das Leben von... 1 Quality Expert (w/m/x) Eine Tätigkeit, bei der Sie etwas bewegen können: * Durchführung und Unterstützung des*r Beauftragten der Leitung (BdL) bezüglich: . Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse . Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den BdL . Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen (inklusive Kundenwünsche und -erwartungen) Schulung von Mitarbeiter*innen bzgl. Anforderungen des Qualitätsmanagements * Unterstützung der Fachbereiche Medizinprodukteherstellung und Ambulatorium bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten * Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse * Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen * Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten * Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits * Durchführung von QM-Schulungen Fähigkeiten, mit denen Sie zu unserer Stärke werden: * Abgeschlossenes Studium oder eines vergleichbaren Lehrgangs im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement * Regulatorische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukteherstellung, insbesondere EN ISO 13485, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) * Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor * Regulatorische Kenntni