Descripción
Du willst Technik nicht nur dokumentieren, sondern mitgestalten? Du hast Lust, technische Veränderungen voranzutreiben, komplexe Zusammenhänge zu strukturieren und aus einer technischen Idee eine sauber dokumentierte und serienreife Lösung zu machen? Dann bist du bei der MLase GmbH genau richtig. Seit 2007 entwickeln und produzieren wir Excimerlaser für die Augenheilkunde sowie Laserkomponenten für die Medizintechnik und Industrie. Mit Innovationskraft, technischem Know-how und höchsten Qualitätsansprüchen haben wir uns als weltweit führender Anbieter in unserem Segment etabliert. Als Technical Change & Documentation Engineer (m/w/d) bist du mittendrin: Du arbeitest im Team Manufacturing Engineering an der Schnittstelle zu Entwicklung, Einkauf, Produktion, Quality Management und Regulatory Affairs und sorgst dafür, dass technische Änderungen nachvollziehbar, sicher und normenkonform umgesetzt werden. Du bringst Technik, Menschen und Prozesse zusammen – und machst aus Veränderung Fortschritt Deine Aufgaben - Du verantwortest die technische Produkt- und Produktionsdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus. - Du koordinierst technische Änderungen – von der Bewertung über die Nachweisführung bis zur Serienfreigabe. - Du erstellst und koordinierst Risikoanalysen, FMEAs, Verifizierungspläne und -berichte sowie weitere technische Nachweise. - Du stellst die Rückverfolgbarkeit von Produkt-, Prozess- und Dokumentationsänderungen sicher. - Du koordinierst und pflegst Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle, Stücklisten und Fertigungsunterlagen. - Du unterstützt bei Reklamationen, CAPAs und Audits aus dokumentations- und compliancebezogener Sicht. - Du entwickelst unsere Dokumentations-, Änderungs- und Engineering-Prozesse weiter und treibst deren Standardisierung und Digitalisierung voran. Das bringst du mit - Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Qualifikation - Mehrjährige Erfahrung in einem technischen oder regulierten Umfeld, id